2020年3月30日，国家公布了《药品注册管理办法》（以下简称《办法》），并将于今年7月1日正式实施。为了助力《办法》的贯彻实施，帮助行业人员理解《办法》、用好《办法》，上海医药行业协会《上海医药》杂志于4月28日成功举办了“‘聚焦药品注册、速度质量并重’--《药品注册管理办法》政策解读研讨会”，超5000名医药界人士同时在线观看了会议直播。
会议由《上海医药》杂志副总编肇晖主持。上海医药行业协会执行副会长兼秘书长夷征宇在致辞中提到，协会始终秉持“服务企业、规范行业、发展产业”的办会方针，聚焦行业热点，关注行业发展。组织在线研讨活动，是为了帮助医药行业、企业更好地熟悉新政策、发展新技术、推动新实践。
此次会议，特别邀请了国家药监局《药品管理法》宣讲团成员邵蓉教授等多位行业知名大咖，在线授课，帮助企业答疑解惑。
邵蓉教授从《办法》的修订背景、修订思路、框架变更等方面逐条对此次《办法》修订内容作了解读。她提到，此次修订是以“四个最严”为导向，科学监管，精准施治。作为药品监管领域的核心配套规章，新的《办法》问题导向更明确，监管理念更具科学性，对全面提高药品注册和药品生产环节的法治化、规范化水平，保障药品安全有效和质量可控具有重要意义。邵蓉教授的授课娓娓道来，逐条讲解，受到了观众的一致强烈好评。
为了帮助大家从多角度更好地理解新修订的《办法》，会议特别邀请了上海市食品药品安全研究中心胡骏博士、上海药品审评核查中心中药部高敏洁部长、上海医药中央研究院夏广新副院长、赛诺菲中国和亚洲区监管科学与政策部貊润翌副总监、上海捷信医药科技股份有限公司林峰首席执行官等行业知名大咖参加圆桌讨论。诸位嘉宾分别从行政监管、审评审批、研发创新、企业监管、临床试验管理等不同视角畅谈了对《办法》修订的解读。
